【专题报道】曾被普遍看好的阿斯利康疫苗遭遇挫折 给全球抗疫带来变数

2021 年 4 月 6 日

新冠疫情暴发后,人们意识到如果要完全击败这种可怕的病毒,最有效的办法之一就是研制出可以预防这种疾病的疫苗。为此,许多国家纷纷投入巨资和科研力量研发新冠疫苗。经过科研人员的不懈努力,目前已有几只疫苗获得美国、欧盟和世界卫生组织的批准投入使用,其中包括由英国和瑞典跨国公司阿斯利康(AstraZeneca)研制的疫苗。然而,虽然该疫苗在早期实验阶段证明有效、且具有易于大批量生产的特点将对改善全球疫苗短缺状况发挥巨大作用,但最近出现的有关该疫苗有可能导致脑部血栓的报告使得人们对这种疫苗的信心大幅下降,导致许多国家纷纷宣布暂停使用这种疫苗。如果阿斯利康疫苗最后果真“出局”,势必将使整个世界抗击新冠的努力受到重挫。请听联合国新闻李茂奇的报道。

阿斯利康股份有限公司是一家英国和瑞典跨国制药和生物技术公司,总部位于英国剑桥的生物医学园区。它拥有针对肿瘤学、心血管、胃肠、感染、神经科学、呼吸和炎症等领域主要疾病的一系列产品。1999年,阿斯利康在美国特拉华州的北威尔明顿设立了自己的基地。

新冠疫情暴发后,阿斯利康与牛津大学合作投入了新冠疫苗的开发。2020年11月23日,牛津——阿斯利康宣布疫苗的试验获得成功,指出这种疫苗可以防止70%的人出现症状。研究人员认为,通过调整剂量,有效率可能高达90%。

2020年12月30日,阿斯利康疫苗首次被批准用于英国疫苗接种计划。此后,该疫苗得到欧洲药品管理局和澳大利亚治疗用品管理局等全球多家医药机构的批准,并被世界卫生组织批准列入紧急使用清单。2021年1月,印度批准使用牛津-阿斯利康疫苗,为世界第二人口大国的大规模免疫接种运动铺平了道路。此外,牛津-阿斯利康疫苗在印度血清研究所当地进行生产,并向外出口,为世界其他国家和地区的抗疫努力提供助力。

然而,自2021年3月以来,陆续出现阿斯利康疫苗导致脑部出现血栓和血小板下降、从而引发大出血问题的报道。几个欧洲国家相继宣布暂停使用这一疫苗,然而在欧洲药品管理局确认虽然不排除该疫苗存在非常低的出现血凝固的总体风险、但其益处远远大于风险的声明后,欧洲国家大都恢复了该疫苗的接种。

 

牛津大学图片/John Cairns
由牛津大学与阿斯利康公司合作推出的新冠疫苗已在英国获得使用许可。

 

然而,有关出现血栓的报道仍然没有停止。4月1日,德国免疫委员会(STIKO)建议,任何60岁以下接种了第一剂阿斯利康疫苗的人,在注射第二剂加强性疫苗时,都应改为注射美国的辉瑞或莫德纳疫苗。

当天德国总理默克尔在就这一问题举行紧急磋商会议后宣布,德国将暂停在60岁以下人群中使用阿斯利康疫苗。

默克尔:“我们知道任何疫苗接种运动的基础都建立在信任的基础之上。我们必须对我们所注射的疫苗充满信任。这就是为什么我们决定采取等待的战略、在对每一种疫苗进行彻底评估、满足所有恰当的标准后再进行推广的原因。”

荷兰4月2日表示,在一名接受阿斯利康疫苗注射的妇女死亡后,该国已暂停在60岁以下人群中使用该疫苗。在此之后,挪威、丹麦、冰岛、保加利亚和爱尔兰延长了暂停使用阿斯利康疫苗的禁令。

英国药品和保健品管理局表示,截至3月24日该国已经注射了超过1800万剂的阿斯利康疫苗,其中出现30例凝血和低血小板病例报告,有7例死亡。根据凝血状况的报告,英国注射阿斯利康疫苗的人的凝血事件发生率约为60万分之一。鉴于这一比例,监管机构坚持认为疫苗是安全的。英国这一药品监管机构表示,“针对新冠疫苗的益处继续超过任何风险,当被邀请时,你应该继续接种疫苗。”欧盟药品监管机构也建议各国继续使用阿斯利康疫苗。

 

联合国儿基会/Adrian Musinguzi
一名卫生工作者从乌干达的一个冷藏箱中取出一小瓶阿斯利康新冠疫苗。

 

目前,英国在继续推进新冠疫苗计划。约翰逊首相承诺在7月底前为所有成年人提供第一针疫苗注射,而阿斯利康疫苗是英国成功接种运动的支柱,该疫苗的使用对实现这一目标至关重要。为了提振人们的信心,曾经感染过新冠病毒的约翰逊首相在3月中旬赶往医院注射了阿斯利康疫苗。

约翰逊:“我刚刚在圣托马斯医院注射了我的第一针阿斯利康疫苗。一切感觉良好。我想强调,使所有人都接种疫苗至关重要。如果你接到邀请后务必去接种。这对于你个人、家庭和我们的国家都至关重要。至于风险,请大家相信英国和欧洲药品机构专家的意见。现在最大的风险是新冠病毒。”

世界上许多国家都依赖阿斯利康疫苗来推动他们的免疫计划。然而,尽管新冠病例不断增加,但现在一些国家正在重新考虑是否继续采用阿斯利康疫苗。

祸不单行,几周前,位于马里兰州巴尔的摩的一个生物制品工厂将强生公司研制的疫苗和阿斯利康疫苗的成分混在了一起,导致强生公司不得不废弃1500万剂该公司疫苗。为此,美国政府决定阿斯利康公司必须另寻替代地点生产自己的疫苗,这使得阿斯利康公司向全球提供疫苗的努力遭遇新的挫折。

其他的坏消息还包括,南非的研究发现,阿斯利康疫苗对于变种的南非新冠病毒抗御力不足,因此该国在4月2日决定向其他国家转让已经购买的100万剂阿斯利康疫苗。

目前,阿斯利康公司正在美国申请在该国使用该公司生产疫苗的许可。然而,美国相关的监管人员向记者透露,即使阿斯利康的疫苗获得批准,美国也可能不需要使用这种疫苗。

无疑,阿斯利康疫苗遭遇的一系列挫折对于全球抗疫是一大打击。目前在欧洲新冠疫苗接种率远远不尽人意之时,阿斯利康疫苗对欧洲的疫苗接种运动至关重要,同时它也是向贫困国家提供疫苗全球战略的关键组成部分。

世界卫生组织免疫、疫苗和生物制品部主任欧布莱恩(Katherine O'Brien)在3月26日于日内瓦举行的记者上表示,使用阿斯利康疫苗在目前状况下利大于弊。

欧布莱恩:“我们知道有一些疫苗会引起其他意想不到的副作用,例如轮状病毒疫苗,它可能会引发与小儿肠套叠相关的罕见事件,但当我们看到这种疫苗在预防一种非常重要的疾病和幼儿死亡原因方面的好处时,就会深知这种好处远远超过了可能会在罕见情况下发生意外副作用这一风险的坏处。因此,我们看到的实际上是利益和风险的平衡,以及非常谨慎地试图量化是否存在罕见事件?罕见事件的性质是什么?它与什么有关?以及我们如何对此保持谨慎,特别是确定哪些人在一旦发生这种罕见的事件时可能需要得到医疗照顾?阿斯利康疫苗对保护全世界人民至关重要。数百万剂疫苗已经用于预防老年人、医护人员、中年人的死亡和严重疾病,并在不同国家推广,这种疫苗对全球新冠疫苗供应具有重要意义。因此,我们必须始终关注效益和风险之间的比例,然后尽一切努力将可能的风险降至最低。需要再次指出的是,这种风险仍在评估中,以确定目前出现的一些罕见情况是否与疫苗本身直接相关。”

欧洲药品管理局表示,其安全委员会可能会在本周发布有关阿斯利康疫苗的最新更新建议。

李茂奇,联合国纽约总部报道。

 

 

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