【专题报道】解疑释惑——联合国专家谈新冠疫苗相关问题

2021 年 1 月 19 日

随着新冠疫苗免疫接种工作在全球多个国家逐步展开,在燃起战胜疾病希望的同时,围绕疫苗所产生的问题也日益增多,在不到一年时间里“快马加鞭”研发出来的疫苗是否安全有效?接种后有哪些不良反应?孕妇和儿童是否可以接种?普通百姓要等到何时才能接种?联合国儿童基金会免疫项目专家罗宾·南迪为您答疑解惑。请听联合国新闻钱思文的报道。

2020年1月11日,新冠病毒基因序列公布,当天,全球因新冠而死亡的人数仅有1人。然而时至今日,全球新冠死亡人数已经突破200万。一个好消息是,美国辉瑞制药公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗、牛津大学与英国制药企业阿斯利康公司联合研制的疫苗,以及俄罗斯、中国和印度等国所推出的疫苗纷纷面世,其中辉瑞与生物新技术公司的疫苗已经获得世卫组织的首个紧急使用许可。世卫组织表示,目前,该机构的疫苗登记平台上共有52种新冠疫苗正处于临床评估阶段,162种疫苗处于临床前评估阶段。

新冠疫苗在病毒基因序列公布后不到一年内便成功研发并获得使用许可,速度之快前所未有,这诚然是一项惊人的科学成就,但也让一些人对疫苗的安全性产生了担忧。对此,联合国儿童基金会免疫项目首席专家罗宾·南迪表示,新冠疫苗并没有为了研发速度而牺牲科学与安全,且对于疫苗安全性和有效性的监测工作仍将在未来的很长一段时间内持续进行。

 

对疫苗安全性和有效性的监督工作将贯穿免疫接种的全过程。
© 儿基会越南办事处图片/Truong Viet Hung
对疫苗安全性和有效性的监督工作将贯穿免疫接种的全过程。

 

罗宾·南迪:“疫苗的审核体系包含了全球最为严格的标准和规范之一,只有通过这一苛刻的考察,才能获准广泛使用。制药企业拥有严格的行业规范,并且受到世卫组织的监督。此外,还有独立的疫苗安全机构负责审阅疫苗产品的相关数据,共同为美国食品药品管理局等管理机构提供参考和指南。

对于一种全新的疫苗,除了上述安全数据和指标外,还需要进行临床试验,其主要目的就是测试疫苗的安全性和有效性,确保疫苗能够产生作用,同时也不会对人体造成伤害。另外,安全监督工作也不会随着疫苗获得紧急使用或广泛使用许可证而停止,而是将始终贯穿于免疫接种的全过程。”

新冠疫苗接种后会产生哪些不良反应也是大家最为关心的问题之一,罗宾·南迪表示,目前并未出现令人担忧的严重不良反应。

 

由牛津大学与阿斯利康公司合作推出的新冠疫苗已在英国获得使用许可。
牛津大学图片/John Cairns
由牛津大学与阿斯利康公司合作推出的新冠疫苗已在英国获得使用许可。

 

罗宾·南迪:“疫苗就像药品或其他生物制品一样,都存在引起不良反应的可能性。但就新冠疫苗而言,在临床试验中,并未出现任何高频率发生的、令人担忧的危险不良反应。常见的不良反应包括接种处的肿胀和轻微疼痛,部分人员可能会有持续几天的疲乏和虚弱,但这些反应都是暂时的,我们也会继续密切注意是否有其他不良反应出现。”

针对儿童、孕妇以及哺乳期女性是否可以接种的问题,罗宾·南迪表示,由于初期临床试验对上述三类特殊人群的覆盖面有限,仍需收集更多数据才能做出准确判断。

罗宾·南迪:“初期临床试验中包含儿童的试验几乎没有,因此我们并没有针对儿童的疫苗安全性和有效性数据。随着疫苗接种范围扩大,研究人员将能够获得更多反馈数据,从而进一步评估疫苗对儿童的影响。

针对哺乳期女性,在现阶段并未发现任何可能导致其无法接种的影响因素,首批获准使用的疫苗中包括部分所谓的‘信使RNA’疫苗,它们不是传统的灭活病毒疫苗,其中并不包含新冠病毒,哺乳期女性接种并无禁忌。针对孕妇群体,同样,我们不认为疫苗会产生任何不良影响,但仍然需要更多数据以便进一步分析和确认。

 

印度的医护人员第一批开始接种新冠疫苗。
© 儿基会图片/Vinay Panjwani
印度的医护人员第一批开始接种新冠疫苗。

 

特殊群体是否要接种疫苗,一定程度上也取决于感染的风险水平。对于职业暴露风险很高的第一线医务工作者而言,必须权衡利弊,做出明智的选择。”

来自全球130个国家的2800多名科学家,在1月15日参加世卫组织举办的新冠疫苗线上论坛后同样指出,急需就疫苗对不同目标人群的影响开展关键研究,其中包括临床试验、数字模型和观察分析,以更好地帮助政府制定免疫战略、政策和时间表。

据世卫组织统计,目前,全球已有47个国家启动了新冠疫苗免疫工作,接种数量已经超过3000万人次,但其中仅有一个是低收入国家。为确保全球各国能够公平获得挽救生命的新冠疫苗,世卫组织与儿基会等多家机构联合启动的“新冠疫苗获取机制”将为全球82个低收入和中低收入国家采购并运送新冠疫苗,同时协助90多个中高收入和高收入国家采购疫苗,总共将覆盖全球80%的人口。

儿基会表示,最初的20亿剂疫苗将用于保护第一线的医护人员、社会工作者,以及高风险和脆弱群体。儿基会同时也在采购足够的注射器和注射器安全处置箱、增加对冷链运输和存储设施的投资,并与合作伙伴共同努力,募集更多资金,为经济受到疫情重创的国家提供支持。罗宾·南迪表示,在初期疫苗供应有限的情况下,免疫工作必须仔细划分优选顺序。

 

 

罗宾·南迪:“在现阶段,儿基会、世卫组织以及其他技术部门都建议,优先将有限的疫苗提供给医务人员和高风险群体,包括老年人以及患有其他疾病的人。这么做的主要目的是希望维持医疗系统的运转,并预防重症和死亡。随着疫苗供应增加,免疫工作将采取阶梯式分层推进,逐步扩展到医务人员以外的其他核心工作人员,以及整个社会。我们必须确保最需要疫苗的人能够优先接种,而我们其他人则依次耐心等待,一定会轮到我们的!”

罗宾·南迪最后表示,决不能因为疫苗的问世就麻痹大意,疫苗不能取代其他防疫措施,而是必须与防疫措施共同执行、多管齐下。

罗宾·南迪:“不能因为现在有了疫苗就放松警惕,我们必须继续维持所有防范新冠病毒传播的措施,佩戴口罩、保持社交距离、勤洗手。疫苗无法取代这些措施,而是必须与它们互为补充、相辅相成。”

 

 

钱思文,美国纽约报道。

 

 

 

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