耐多药结核新药进入快速审批程序 世界卫生组织发布临时指南

目前世界上每年新发耐多药结核病例超过50万例，但却苦于找不到一种对其具有真正疗效的药物。去年，美国强生公司属下的杨森制药公司向美国食品和药物管理局递交了一种针对耐多药结核的新药使用批准申请，并获得加速审批资格。世界卫生组织6月13日针对这一名为贝达喹啉（bedaquiline）的新药使用发出临时指南，在欢迎新药研发成功的同时，对这一新药的使用提出了指导性意见。

在传染性疾病中，结核病是导致全球成人死亡的第二大病因。世界卫生组织统计，全世界每年大约有三分之一人口感染结核分枝杆菌，每天约有3800人死于结核病。据统计，2010年大约有65万人患有多耐药结核病，2008年，全球约有15万人死于多耐药结核病。

世界卫生组织表示，目前人们对使用贝达喹啉均怀有浓厚兴趣，但由于有关这一新药的信息有限，且未经过最后阶段的临床试验，因此该组织呼吁人们谨慎行事。世界卫生组织在发出的临时指南中，建议如果使用这种新型药物一定要同其他现有的主要药物结合使用。同时，对治疗的有效性应进行密切跟踪。世卫组织同时建议，目前暂不适宜让孕妇和儿童服用此药。

耐多药结核病是耐药结核病的一种特殊形式，由于某一杆菌至少对目前两种最强有力的抗结核药品产生耐药而造成。 杨森制药公司研制的新药贝达喹啉如果最终获得批准予以使用，将成为40年来对抗结核病努力的又一重大突破。