印度新冠疫苗“科瓦克辛”获得世卫组织批准 

2021 年 11 月 3 日

世界卫生组织周三批准了第八种新冠疫苗。这一疫苗名为“科瓦克辛”(COVAXIN),属传统灭活疫苗,由印度巴拉特生物技术公司生产。 

该疫苗获得批准后被列入世卫组织紧急使用清单(EUL),这意味着它可能很快会在全球范围内提供给数百万人。 

列入世卫组织紧急使用清单是一个评估疫苗的质量、安全性和有效性的过程,也是将其纳入新冠疫苗全球获取机制的先决条件。 

可用疫苗增加 

疫苗被列入世卫组织紧急使用清单后,各国便可以加快进口和进行注射的监管审批。 

世卫组织负责药品和健康产品获取问题的助理总干事玛丽·安杰拉·西芒(Mariângela Simão)说:“ 疫苗是我们结束大流行的最有效的医疗工具。将这一疫苗列入紧急使用清单扩大了可以使用的疫苗的范围”。 

据媒体报道,尽管临床试验的第三阶段仍在进行中,但科瓦克辛已经在印度使用。印度当局早在1月已批准其使用。巴拉特生物技术公司后来提供的数据显示,该疫苗的有效性约为78%。 

符合世卫组织标准 

世卫组织的一个咨询小组根据对质量、安全性、有效性、风险管理计划和方案适宜性的数据审查,以及列入紧急使用清单的程序对科瓦克辛进行了评估。 

最终,科瓦克辛被确定为符合世卫组织针对新冠的防护标准,遂批准其在全球范围内分发。 

上个月,科瓦克辛还接受了世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)的审查,该小组负责制定疫苗的具体政策和使用建议。 

免疫战略咨询专家组建议在所有18岁以上的年龄组中使用两剂科瓦克辛,间隔四周。 

简单的储存要求 

数据显示,在第二剂疫苗接种14天或更长时间后,该疫苗对任何严重程度的新冠疾病具有78%的疗效。由于其易于储存的特点,它非常适合在中低收入国家使用。 

世卫组织表示,关于孕妇接种该疫苗的可用数据不足,因此难以评估其在该人群中的安全性或有效性,尽管研究正在计划之中。 

世卫组织的最新数据显示,全球已报告近2.47亿新冠病例,超过500万人死亡。 

世卫组织在周二发布的最新新冠流行病学报告中称,上周报告了超过300万例新感染病例,显示出略微上升的趋势。 

欧洲每周新增病例增加6%是导致总体病例增长的主要原因,因为所有其他地区都报告出现下降或稳定的趋势。

 

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