世卫组织支持中国药监部门扣留问题疫苗 正等待进一步调查结果

2018 年 7 月 25 日

世界卫生组织今天发表声明,对中国国家药品监督管理局扣留问题批次狂犬病疫苗,阻止其进入市场的行动表示支持。世卫组织正在等待进一步的调查结果,并随时准备向中国国家卫生主管部门提供支持。

世卫组织在声明中表示,中国国家药监局对位于吉林省的疫苗生产厂家长春长生生物科技股份有限公司进行了突击检查,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗的生产过程中存在记录造假问题。中国政府已经扣留了所有涉事疫苗,避免其流入市场,并停止了该公司的疫苗生产。

世卫组织表示,本次事件无疑令人遗憾,但事件通过突击检查得以发现,也说明了监管机构的体系监管和现场检查能够有效保护人民健康。

世卫组织驻华代表高力表示,“疫苗的监管极其重要,它是政府确保疫苗安全、优质和有效的主要手段,此次事件表明有效的监管可以规避潜在的风险。”

世卫组织指出,有效的药品生产质量监督管理是确保疫苗质量、避免出现问题的主要手段。一旦发现问题,监管部门就必须采取行动。世卫组织对中国国家药监局采取迅速、透明的行动,停止涉事厂家生产活动,并对事件展开调查的举措表示赞扬。

世卫组织曾在2010年和2014年对中国国家药监部门进行过两次评估,结果显示,中国国家药监部门达到了世卫组织“充分行使职能的监管机构”的标准。世卫组织欢迎中国国家药监局继续与世卫组织相关部门展开合作。

世卫组织重申,质量可靠的疫苗对于预防疾病至关重要,并鼓励各国继续采用免疫接种这一具有成本效益的公共卫生干预措施。中国的扩大免疫规划颇具成效,已实现了无脊髓灰质炎的目标,并大幅减少了儿童罹患麻疹、腮腺炎、风疹、甲肝和乙肝等疾病的概率。世卫组织将继续对中国的疫苗生产厂商提供支持,使其达到国际标准和世卫组织预认证的要求。                

 

 

直接通过您的邮箱接收每日更新,点击此处订阅相关主题
下载适用于您的iOSAndroid设备的联合国新闻应用程序。