Плаквенил временно исключили из испытаний лекарств от COVID-19
Здравоохранение
Участники «Испытаний солидарности» приняли решение приостановить клинические испытания с применением гидроксихлорохина (плаквенила) - лекарства от малярии, которое рассматривается в качестве кандидата на лечение COVID-19. Об этом объявил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос, ссылаясь на результаты исследования, опубликованного в журнале «Ланцет».
Авторы исследования в ходе наблюдения за госпитализированными больными с COVID-19 выявили более высокую смертность среди тех, кто принимал гидроксихлорохин (плаквенил) – либо в сочетании с макролидом, либо сам по себе.
Эти больные участвовали в международных клинических «Испытаниях солидарности», к которым присоединились 35 стран. Д-р Тедрос напомнил, что испытания проходят уже в 17 странах, в них участвуют 3500 пациентов.
Решение о приостановке использования плаквенила приняла руководящая группа в составе представителей 10 государств, участвующих в «Испытаниях солидарности». С целью оценки потенциальных преимуществ и негативных эффектов плаквенила члены группы постановили провести всесторонний анализ всех имеющихся сегодня данных.
Д-р Майк Райан заметил, что в публикации в «Ланцете» речь шла о результатах наблюдения, а не целенаправленных клинических испытаний, но объектами наблюдения было довольно большое число пациентов - 26 000 человек в разных странах, 14 из которых получали гидроксихлорохин или хлорохин, как в комбинации с макролидом, так и без. По словам д-ра Райана, в национальных службах здравоохранения также шло обсуждение полученных данных, и, учитывая отсутствие убедительных данных, руководящая группа решила, что «лучше проявить осторожность и перестраховаться», и временно приостановила испытания с использованием гидроксихлорохина.
Но эксперт ВОЗ подчеркнул, что это временная мера. «Для того, чтобы получить ответ о действии [плавквенила], чрезвычайно важно провести большое число рандомизированных контролируемых испытаний, - пояснил д-р Райан. – Мы заинтересованы в том, чтобы использовать гидроксихлорохин – но только в том случае, если он снижает смертность и сокращает пребывание в больнице, не увеличивая при этом риск для пациентов». Он добавил, что в течение ближайших одной-двух недель эксперты руководящего комитета соберут и тщательно проанализируют данные как опубликованных, так и еще не опубликованных исследований и решат, как действовать дальше.
Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения д-р Тедрос подчеркнул, что беспокойство вызывают последствия гидроксихлорохина и хлорихина только для больных COVID-19. «Я хотел бы повторить, что эти лекарства признаны безопасными для лечения аутоиммунных заболеваний и малярии», - сказал глава ВОЗ.