世卫组织将第十种新冠疫苗列入紧急使用清单

巴西的一名医务人员正在一处接种点开展新冠疫苗接种工作。
泛美卫生组织图片/Karina Zambrana
巴西的一名医务人员正在一处接种点开展新冠疫苗接种工作。

世卫组织将第十种新冠疫苗列入紧急使用清单

健康及卫生

世界卫生组织今天宣布,将美国医药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)生产的新冠疫苗(Nuvaxovid)列入紧急使用清单。

列入世卫组织紧急使用清单是一个评估疫苗的质量、安全性和有效性的过程,也是将其纳入新冠疫苗全球获取机制的先决条件。该程序还有助于各国加快对引进和接种新冠疫苗的监管审批。

诺瓦瓦克斯疫苗由美国医药公司诺瓦瓦克斯和流行病防范创新联盟共同开发。该公司授权印度血清研究所生产的科沃瓦克斯(Covovax)新冠疫苗已于2021年12月17日被世卫组织列入紧急使用清单。

这两款疫苗是采用相同的技术制造的。它们需要两次剂量,并在2-8℃的冷藏温度下稳定保存。

世卫组织免疫战略咨询专家组也对这两款疫苗进行了审查,并就疫苗在人群中的使用提出了具体政策和建议(即关于年龄组、接种间隔以及对孕妇和哺乳期妇女等特定群体的建议)。

免疫战略咨询专家组建议为所有18岁及以上年龄组接种两剂疫苗,剂量间隔为三至四周。

世卫组织紧急使用清单

世卫组织紧急使用清单(EUL)程序对突发公共卫生事件期间使用新型产品的适宜性进行评估。其目的是在遵守严格的安全性、效力和质量标准的同时,又能尽快地提供药品、疫苗和诊断手段,用于应急。评估过程会权衡突发事件带来的威胁以及使用该产品所带来的益处和可能的风险。

紧急使用清单的批准过程涉及对II期后期和III期临床试验数据以及有关安全性、效力、质量的大量其他数据和以低收入和中等收入国家的需求为重点的风险管理计划的严格评估。这些数据由独立专家和世卫组织团队根据待审疫苗的现有相关证据、疫苗使用监督计划和未来研究计划进行审评。

作为紧急使用清单批准程序的组成部分,生产疫苗的公司必须承诺继续收集数据,以完成疫苗的全部批准程序和获得世卫组织的预认证。世卫组织的预认证程序将对疫苗试验和疫苗逐步推广过程中提供的其他临床数据进行评估,以确保在广泛供应前疫苗在质量、安全性和效力方面达到必要的标准。

联合国全球疫苗战略

世界上主要经济体已经接种了80%的新冠疫苗。而低收入国家只获得了0.6%的疫苗。这种不平等不仅是不公正的,而且对整个世界都构成了威胁。在这些国家,由于大部分人没有接种疫苗,像奥密克戎这样的新变种很可能会不断出现。正如我们已经看到的,这些新变种像野火一样蔓延,使每个人都面临更大的风险。

为了结束这一恶性循环,联合国表示,我们必须为每个国家至少70%的人口接种疫苗。联合国的疫苗战略是在2022年年中实现这一目标。这将需要至少110亿剂疫苗。但这项任务是可以实现的。目前,世界各国已经接种了80亿剂疫苗。而每个月,全球能生产大约15亿剂疫苗。

真正的挑战是不均衡的疫苗分配。因此需要向疫苗接种不足的国家加快运送疫苗,为陷入困境的医疗系统提供更多资金,并扩大疫苗接种的队伍。

因为,除非所有人都安全,否则没有人是安全的。