辉瑞授权使中低收入国家可获得口服抗新冠病毒候选药物

2021 年 11 月 15 日

旨在增加中低收入国家获得救生药物机会的“药品专利池”(Medicines Patent Pool /MPP)今天宣布,与辉瑞制药公司达成了该公司研发的口服新冠抗病毒候选药物(PF-07321332)的自愿许可协议,广大中低收入国家由此将可获得这种药物。

辉瑞公司研发的这种抗病毒候选药物与低剂量的人类免疫缺陷病毒(HIV)药物利托那韦联合使用。

由国际药品采购机制(UNITAID) 创建的“药品专利池” 能够向合格的仿制药制造商授予次级许可,从而促进和分销更多这种仍在研究中并等待监管机构批准的抗病毒药物,以促进全球各地的人们能够更多生产地获得这种药物。
 
根据辉瑞和“药品专利池”之间的总许可协议条款,获得次级许可的全球合格仿制药制造商将能够向95个国家提供这种与利托那韦联合使用的新药,这将能够覆盖全球约53%的人口。

专利药品“免费生产”

辉瑞公司将不会对低收入国家的药物销售收取特许权使用费,并且只要新冠疫情仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件,就将免除协议涵盖的所有国家药物销售的特许权使用费。

这是第一个允许生产这种药物的仿制药的许可证。这是帮助确保对抗新冠疫情的最新工具在最富裕国家可用的同时在低收入和中等收入国家也可用的重要的第一步。
 
世界卫生组织等机构发起的“获取新冠工具加速计划”估计,低收入和中等收入国家数以百万计的人面临轻度至中度新冠风险。国际药品采购机制是加速计划治疗支柱的共同牵头方之一。
 

 

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