世卫组织:仍建议出现变异新冠病毒的国家接种阿斯利康/牛津疫苗

2021 年 2 月 10 日

世界卫生组织“免疫战略咨询专家组”今天针对由阿斯利康公司和英国牛津大学共同研制的新冠疫苗发布临时使用建议,表示虽然有研究指出该疫苗对南非报告的变异新冠病毒所引起的轻度至中度感染有效性“显著降低”,但间接证据显示,该疫苗对重症依旧具有保护作用,因此仍然建议在已经出现变异新冠病毒的国家进行接种。

由26名专家组成的世卫组织免疫战略咨询专家组在2月8日召开会议后表示,初步分析显示,阿斯利康/牛津疫苗对英国报告的变异新冠病毒有效性“略微降低”,接种后所产生的抗体数量仅有小幅减少,但对由南非报告的变异新冠病毒所引起的轻度至中度症状有效性“显著降低”。

上述结论来自牛津大学与南非金山大学等机构在2月7日所公布的一项联合研究结果,该研究共招募了约2000名平均年龄为31岁的志愿者,发现接种该疫苗后针对变异新冠病毒所产生的抗体数量“大量减少”,疫苗仅能起到“极小”的预防作用。

专家组表示,该研究的目的是为了评估疫苗对轻、中和重症的整体有效性,但由于参与者数量较少,且普遍较为年轻和健康,最终未能就疫苗针对重症的有效性做出具体评估。“间接证据显示,该疫苗对于由南非变异病毒所引发的重症仍然具有保护效力,但仍需通过正在进行的临床试验及接种后评估加以验证。”

专家组表示,“考虑到这种情况,世卫组织目前建议使用阿斯利康/牛津新冠疫苗……即便相关国家境内存在变异新冠病毒。各国应根据实地疫情情况,包括变异病毒的传播规模,开展相关的利益风险评估。”

专家组表示,当前全球急需就变异新冠病毒及其对疫苗有效性的潜在影响开展协调一致的监测和评估,世卫组织也将继续密切关注形势发展,并随时根据最新数据更新使用建议指南。

疫苗有效性63%、接种间隔较长时有效性更高

专家表示,阿斯利康/牛津疫苗共分两次在三角肌位置进行肌肉注射,每次剂量为0.5毫升。在英国、巴西和南非所开展的临床试验初步结果显示,对于出现症状的新冠病毒感染者,阿斯利康/牛津疫苗的有效性为63.09%。

专家表示,该疫苗产品标签上所列出的接种时间间隔为4-12周,鉴于临床试验结果显示,接种间隔时间较长时,疫苗的有效性也较高,因此建议所有18岁以上人员均接受两次疫苗注射,注射的建议间隔时间为8-12周。

专家表示,阿斯利康/牛津新冠疫苗采用10支装的管形瓶包装,未开封的管形瓶应存放于设施2-8度的环境下,无需冷冻。一旦开封后应在6小时内使用完毕并弃置,在开封后的6小时内,该产品最高可在摄氏30度的环境下保存和使用。

过敏反应与禁忌症

专家组表示,迄今为止,阿斯利康/牛津疫苗在临床试验期间未报告任何严重过敏反应,但与所有疫苗产品一样,该疫苗应在能够对过敏反应进行适当救治的医疗场所内进行接种,且接种后应确保观察15分钟。

专家组表示,对该疫苗中的任何成分存在过敏史的人员不应接种,在接种第一剂疫苗后出现过敏反应的人员不应再进行第二次接种。

专家表示,出现体温达38.5摄氏度以上的严重发热状况时,应等待发热消退后再行接种,但无需应感冒和低烧等轻微炎症而推迟接种。

专家组表示,曾经感染过新冠病毒但已经痊愈的患者仍然建议接种,接种时间最晚可推迟到感染发生后的六个月。感染新冠病毒且目前仍有严重症状的人员应待恢复后再行接种。感染新冠病毒后曾经接受过单株抗体或恢复期血浆治疗的人员,为谨慎起见,建议至少推迟90天后再行接种。

 

由强生公司生产的新冠疫苗预计将于今年上半年通过“新冠疫苗获取机制”向全球发放。
Janssen
由强生公司生产的新冠疫苗预计将于今年上半年通过“新冠疫苗获取机制”向全球发放。

 

暂不建议18岁以下人群接种

专家组表示,该疫苗目前尚无针对18岁以下人群的安全性和有效性数据,在获得相关数据前暂不建议接种。

专家表示,虽然参与阿斯利康/牛津疫苗临床试验的65岁及以上人员相对较少,但有充分的研究显示,该群体在接种各类疫苗后所产生的机体免疫反应与其他年龄组并无二致,因此建议进行接种。更多相关的临床试验和研究正在进行中,预计很快就将获得更加详细的数据。

此外,专家组表示,临床试验显示,该疫苗对患有肥胖、心血管疾病、呼吸系统疾病和糖尿病的人员同样安全有效,鉴于上述人员感染新冠病毒后发生重症的几率较高,因此建议接种。

针对孕妇等特殊群体的数据仍然不足

专家组表示,现有数据不足以评估该疫苗对孕妇、哺乳期妇女、艾滋病毒感染者、免疫缺陷,及罹患自体免疫疾病人员的安全性和有效性,属于医务工作者等建议接种群体的上述人员可以接种,但在接种前须充分了解相关信息、咨询医师,并根据个人实际情况进行风险评估和具体判断。

专家组表示,目前尚不清楚疫苗能否彻底防止感染并阻断进一步的病毒传播,也不清楚免疫效果在人体中究竟能够持续多长时间,因此,在相关研究结果问世前,仍需切实采取有效的卫生防疫措施,包括佩戴口罩、勤洗手、保持社交距离、打喷嚏和咳嗽时用手肘遮挡,以及避免聚集和注意通风等。

点击了解世卫组织免疫战略咨询专家组及疫苗评估流程等更多详情。

全球新冠病例总数较上周下降17%  已连续四周实现下降

世卫组织今天表示,上周,全球报告的新冠病毒感染者总数为310万,较前一周下降17%,迄今已连续四周实现下降。

世卫组织表示,这是世界自去年10月26日以来报告病例数量最少的一周,该组织在全球的六个区域均实现了病例数量下降,且有五个区域的降幅超过10%,其中非洲降幅最大,为22%、欧洲降幅19%、美洲17%。

世卫组织表示,全球新冠病毒死亡人数也连续第二周实现下降,上周共报告死亡人数8万8000人,与前一周相比减少10%,除西太平洋地区的死亡人数基本持平外,其他区域的死亡人数均出现下降。

世卫组织表示,上周,全球新增病例数量最多的五个国家仍然为美国(88万1365例,较前一周减少19%)、巴西(32万8652例,减少10%)、法国(13万6154例,减少4%)、英国(13万3747例,减少25%),以及俄罗斯(11万6842例,减少11%)。

 

 

 

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