世卫组织欢迎欧洲药品管理局允许有条件销售一种埃博拉疫苗

今年6月,世界卫生组织免疫团队的工作人员在刚果民主共和国西北部的村庄进行埃博拉病毒免疫工作。
世卫组织图片/Lindsay Mackenzie
今年6月,世界卫生组织免疫团队的工作人员在刚果民主共和国西北部的村庄进行埃博拉病毒免疫工作。

世卫组织欢迎欧洲药品管理局允许有条件销售一种埃博拉疫苗

健康及卫生

世界卫生组织(WHO)今天对欧洲药品管理局(EMA)宣布的一项决定表示欢迎,欧洲药品管理局建议加大拿国家微生物实验室研制的埃博拉疫苗(rVSV-ZEBOV-GP)获得有条件销售许可,这种疫苗已被证明可以有效保护人们免受埃博拉病毒感染。

欧洲药品管理局是欧洲负责对制药公司开发的药物进行科学评估的专门机构,今天发布的公告是欧盟委员会对这种疫苗做出正式批准决定之前的关键一步。与此同时,世卫组织将由此开展对这种疫苗的资格预审。

世界上第一个埃博拉疫苗的有条件授权是公共卫生的胜利,也是全世界数十位专家之间空前合作的见证。——世卫组织总干事谭德塞

世卫组织总干事谭德塞说:“世界上第一个埃博拉疫苗的有条件授权是公共卫生的胜利,也是全世界数十位专家之间空前合作的见证。”

在过去五年中,世卫组织召集专家审查有关各种候选埃博拉疫苗的证据,提供基于知情的政策建议,并动员了一个多边联盟来加快临床评估。

加大拿国家微生物实验室研制、默克公司生产的埃博拉疫苗(rVSV-ZEBOV-GP)的随机试验于2015年西非埃博拉疫情暴发时开始。在当时情况复杂紧急、没有其他组织可以在几内亚进行试验的背景下,几内亚政府与世卫组织共同采取了非同寻常的步骤领导了这项疫苗试点。

全球资助者和研究人员之间的合作为试验提供了所需的关键支持。资助者包括加拿大、挪威和英国政府,以及惠康基金会(Wellcome Trust)和无国界医生组织。

疫苗的试验使用了创新的“环围策略”,即为所有接触过埃博拉确诊病例的人都接种疫苗。在1970年代,“环围策略”有助于根除天花的努力,但以这种方式评估实验性的疫苗尚属首次。

世卫组织预计,在未来几年内出现埃博拉疫情时,对疫苗的需求将进一步增加。世卫组织正在与全球疫苗联盟(Gavi, The Vaccine Alliance)、联合国儿童基金会和其他合作伙伴一同制定一项全球埃博拉疫苗安全计划,在短期到中期内增加疫苗的供应能力并确保疫苗的安全性。目前有8种疫苗正在接受临床评估。

在当前刚果民主共和国的埃博拉疫情中,默克公司向世卫组织捐赠的疫苗为23万6000人提供了免疫,其中包括刚果民主共和国、乌干达、南苏丹、卢旺达和布隆迪的6万名卫生和前线工作者。

世卫组织总干事谭德塞表示,在当前的埃博拉疫情中,这种疫苗已经挽救了许多人的生命,欧洲药品管理局的决定将帮助挽救更多的生命。