中国生产的脊髓灰质炎疫苗和甲肝疫苗通过世卫组织预认证

2018 年 1 月 4 日

世界卫生组织1月4日在北京表示,由中国生产的一种脊髓灰质炎疫苗(bOPV)和甲肝疫苗(HAV)通过了世卫组织的预认证。这意味着世卫组织认可疫苗的安全性和有效性,联合国采购机构现在能采购这种疫苗。

世界卫生组织驻华代表处代办施南博士表示,中国生产的双价口服脊髓灰质炎疫苗通过预认证对于全球消灭脊灰行动来说是非常好的消息。他指出,2016年实现了从三价口服脊髓灰质炎疫苗到双价疫苗的转换,大多数国家将依赖于灭活脊髓灰质炎疫苗和双价疫苗的组合来完成消除脊髓灰质炎工作。现在中国将助力于确保这一必需疫苗的充分供应。

脊髓灰质炎又叫小儿麻痹症,是一种由病毒引起的高传染性疾病。它侵入神经系统并可以在几小时内导致全身瘫痪。得益于数十年来消除脊髓灰质炎的工作,全世界即将消除这一致命病毒。

世界上存在三种类型的脊灰病毒。自1999年以来,没有在任何地方发现过2型野生脊灰病毒,全球消灭脊髓灰质炎认证委员会于2015年9月宣布该毒株已在全球消灭。因此,各国将口服脊灰疫苗中的2型成份移除,从含有所有三种病毒血清型的三价疫苗转向仅含有1型和3型病毒血清型的双价疫苗。

甲型肝炎是一种病毒性肝脏疾病,可造成或轻或重的疾患。甲肝流行可呈急剧增长态势,并造成巨大影响和重大经济损失。安全供水、食品安全、环境卫生条件良好、洗手和注射甲肝疫苗是抵御该疾病的最有效办法。

预认证的一项至关重要的前提是疫苗生产国的疫苗监管机构通过世卫组织评估。中国的疫苗监管机构是国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会,这两个机构分别于2011年和2014年通过了世卫组织评估,为中国生产的疫苗通过预认证奠定基础。

双价口服脊髓灰质炎疫苗和甲肝疫苗通过预认证使得中国通过世卫组织预认证的疫苗数目达到四种。其他两种为乙型脑炎疫苗和季节性流感疫苗。

 

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