首个中国疫苗得到世卫组织预认证 进入国际采购市场体系

首个中国疫苗得到世卫组织预认证 进入国际采购市场体系

世界卫生组织
乙型脑炎是一种由蚊虫叮咬传播、由黄病毒属引起的严重疾病,会导致大脑炎症,在中国局部、俄罗斯东南部、南亚和东南亚存在地域性季节性流行。世界卫生组织10月9日宣布,中国生产的乙型脑炎疫苗得到了世卫组织预认证,这种疫苗只需接种一剂次,而且适用于婴幼儿,比其他乙脑疫苗更为便宜。这是中国生产的乙脑疫苗首次通过世卫组织的预认证。

世卫组织10月9日发表新闻公报指出,该组织将中国生产的乙脑疫苗纳入其通过预认证的药品清单中,意味着世卫组织对该产品的安全性和有效性予以认可,联合国采购机构也可以将此产品列入采购目录。

世卫组织总干事陈冯富珍指出,中国现在可以生产符合世卫组织标准的疫苗,而且中国疫苗生产潜力巨大,这有益于保护发展中国家儿童不受乙脑危害,从宏观上来说,更有利于促进疫苗的可及性。

2011年3月,世卫组织宣布中国国家药品监管机构达到了世卫组织设定的健全疫苗监管体系的各项评估指标。从此,由中国企业生产的疫苗产品只要符合世卫组织的质量和安全标准,便可以申请世界卫生组织疫苗预认证。

疫苗预认证程序是世卫组织提供的一项服务,通过预认证意味着单个疫苗产品符合国际质量、安全和有效性标准,且适用于目标人群。联合国采购机构只能购买通过了这项严格审查程序的疫苗产品。