ВОЗ: необходимы антибиотики нового поколения
Здравоохранение
Темпы разработки новых антибактериальных препаратов не поспевают за растущей устойчивостью к ним, говорится в ежегодном докладе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Антибиотики и другие антимикробные препараты играют важнейшую роль в снижении уровня заболеваемости и смертности как среди людей, так и среди животных. Однако в результате постепенной мутации бактерий, вирусов, грибков и паразитов появляются новые штаммы микроорганизмов, которые приобретают устойчивость к этим препаратам, что затрудняет лечение и повышает риск тяжелого течения болезней и смерти.
Сегодня устойчивость к антибиотикам становится глобальной проблемой, которую нужно срочно решать.
Многие антибиотики не работают
Почти все новые антибиотики и другие противомикробные лекарства, которые появились на рынке в последние десятилетия, – это лишь разновидности ранее открытых препаратов. Многие из них сегодня не работают. Так, с 2017 года было одобрено только 12 антибиотиков, 10 из которых относятся к существующим классам с противомикробной резистентностью.
В результате от инфекционных заболеваний, вызываемых бактериями, паразитами, вирусами и грибками, умирают миллионы людей.
В докладе ВОЗ за 2021 год клинические и доклинические разработки антибактериальных препаратов описываются как «стагнирующие» и далекие от удовлетворения глобальных потребностей.
«Существует серьезный пробел в открытии антибактериальных методов лечения, и еще больший – в открытии инновационных методов лечения, – сказала Ханан Балхи, помощник Генерального директора ВОЗ. – Это представляет собой серьезную проблему для преодоления нарастающей устойчивости к противомикробным препаратам и делает каждого из нас все более уязвимым к бактериальным инфекциям, включая самые простые».
Клинические разработки
По данным ВОЗ, в 2021 году в клинической разработке находилось всего 27 новых антибиотиков против возбудителей приоритетных заболеваний, по сравнению с 31 препаратом в 2017 году. На доклинической стадии – до начала клинических испытаний – количество препаратов остается относительно стабильным в течение последних 3 лет.
Препятствия для разработки новых препаратов включают долгий процесс согласования, высокую стоимость и низкие показатели успешности. В настоящее время на разработку антибиотиков от доклинической до клинической стадии уходит примерно 10-15 лет. В среднем только один из каждых 15 препаратов, находящихся на стадии доклинической разработки, дойдет до пациентов. Что касается новых классов антибиотиков – только один из 30 кандидатов.
Из 27 антибиотиков, находящихся в клинической разработке и предназначенных для борьбы с возбудителями приоритетных заболеваний, только шесть отвечают хотя бы одному из критериев ВОЗ для инноваций. В среднем устойчивость к большинству новых препаратов отмечается через 2-3 года после выхода на рынок.
Пандемия COVID-19, как отмечают в ВОЗ, также помешала прогрессу, задержала клинические испытания и отвлекла внимание инвесторов. Большая часть инноваций в области антибиотиков приходится на малые и средние компании, которые с трудом находят средства для финансирования клинических разработок. Поэтому в ВОЗ считают, что сегодня необходимы срочные и согласованные инвестиции в исследования и разработки антибиотиков нового поколения.