В ВОЗ призвали фармацевтические компании раскрыть все клинические данные о новых лекарствах и вакцинах 

7 мая 2021

 Сегодня Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международная коалиция органов по контролю за лекарствами (ICMRA) призвали фармацевтическую промышленность предоставлять клинические данные обо всех новых лекарственных препаратах и вакцинах, в том числе против COVID-19.  

В ВОЗ подчеркнули, что речь идет о жизни и здоровье людей, а потому отчеты о клинических испытаниях должны публиковаться без редактирования конфиденциальной информации. 

«Полнота информации бесценна. Неправильные решения регуляторов, основанные на выборочной или ненадежной информации, пагубно влияют на пациентов, которые получают тот или иной препарат», – говорится в совместном заявлении двух организаций. Этот призыв, по мнению экспертов, крайне актуален в условиях пандемии COVID-19, когда на рынок поступают препараты, предназначенные для использования исключительно в чрезвычайных обстоятельствах. 

Эксперты признают, что при публикации всех данных существует риск «пиратства». Этими данными могут в коммерческих целях воспользоваться конкуренты того или иного производителя. Однако эти риски, считают в ВОЗ, гораздо ниже тех, которые касаются жизни и смерти людей. 

Во многих случаях после завершения испытаний публикуются только формальные протоколы, но не все результаты, в том числе выявленные проблемы. Такой подход, по мнению экспертов, снижает доверие общества к новым вакцинам и лекарствам.  

В ВОЗ призывают фармацевтические компании обеспечить доступность результатов исследований новых лекарств и вакцин для всех, кто участвует в процессе принятия решений в области здравоохранения. Они отмечают, что доступными должны быть как положительные, так и отрицательные клинические данные, а исключать можно только личные данные пациентов.  

«Пандемия COVID-19 показала, насколько важен для общественного доверия доступ к данным. ICMRA и ВОЗ призывают фармацевтическую промышленность в короткие сроки, и не дожидаясь изменений в законодательстве, на добровольной основе предоставить неограниченный доступ ко всем результатам испытаний…», – говорится в заявлении.  
 

Подписывайтесь на нашу рассылку.
Загружайте приложение для мобильных устройств:
   Для устройств iOS
   ♦ Для устройств Android