В ВОЗ прошел преквалификацию первый биоаналог препарата для лечения рака груди

Препарат трастузумаб спасает жизни, но курс лечения стоит около 20 тысяч долларов. Сотни тысяч женщин по всему миру умирают от рака грудной железы из-за недоступности этого лекарственного средства. Биологический аналог, который прошел преквалификацию во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), стоит на 65 процентов меньше оригинала и дарит людям шанс на спасение.

В 2015 году ВОЗ включила трастузумаб  в список необходимых препаратов, поскольку это лекарство назначают в 20 процентах всех случаев рака груди. Оно считается особенно эффективным на ранних стадиях заболевания, но применяется и на более поздних этапах. «Преквалификация биоаналога «Трастузумаб» – это хорошая новость для женщин по всему миру», - сказал Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус. По его словам, многие жительницы бедных стран не могут позволить себе лечение из-за высокой стоимости лекарств. Проблему усугубляет гендерное неравенство. «Эффективное и доступное лечение от рака груди – это право каждый женщины, а не привилегия некоторых», - добавил он.

Преквалификация биоаналога тастузумаба – это хорошая новость для женщин по всему миру

В рамках программы по преквалификации лекарственных средств ВОЗ устанавливает соответствие того или иного препарата допустимым стандартам качества, безопасности и эффективности. Как сообщают сегодня из ВОЗ, еще несколько биологических аналогов могут быть одобрены в ближайшее время, что сделает лечение еще более доступным.

Рак молочной железы, напомним самая распространенная форма онкологического заболевания среди женщин. В прошлом году этот диагноз был поставлен 2,1 млн жительниц планеты, 630 тысяч из них скончались от болезни. Во многих случаях летальные исходы связаны с поздней диагностикой и недоступностью лечения.

Биоаналог трастузумаба разработали в нидерландской фармацевтической компании. Эксперты ВОЗ изучили его и признали соответствующим стандартам качества и эффективности. Это значит, что его теперь могут закупать и распространять учреждения ООН и страны-члены ВОЗ.

Биоаналоги изготавливают из материалов естественного происхождения, а не из синтезированных химических веществ. Как и дженерики, стоят они гораздо меньше оригинала, но сохраняют при этом уровень эффективности. Компании обычно начинают производить биопрепараты после того, как истекает срок патента, которым владеет фирма, выпускающая оригинал.