Россия приступает к третьей завершающей стадии клинических исследований вакцин, защищающих от вируса Эбола. На данном этапе российские специалисты намерены испытать вакцины в Западной Африке в присутствии международных экспертов, в том числе - из ООН. Об этом во вторник в Женеве говорили министр здравоохранения России Вероника Скворцова и глава Всемирной организации здравоохранения Маргарет Чань. Накануне российская делегация провела презентацию новых вакцин в женевском отделении ООН. Тему продолжит Наргис Шекинская.

*****

15 месяцев потребовалось российским ученым на разработку вакцин от Эболы. Задание было получено осенью 2014 года, после встречи в Москве президента России Владимира Путина с главой Всемирной организации здравоохранения Маргарет Чань. Шли широким фронтом – сразу несколько научных коллективов взялись за работу. В победители вырвались две вакцины. Об этом на презентации в Женеве рассказала российский министр здравоохранения Вероника Скворцова.

«Две из разных вариантов вакцин, которые разрабатывала Российская Федерация, показали максимальную эффективность при полной безопасности и хорошей переносимости. В 2015 году были проведены как доклинические исследования в лабораторных условиях на мелких животных, на приматах - обезьянах, так и целая серия клинических исследований первой и второй фазы. И по результатам данных исследований, две разработанные вакцины были зарегистрированы в Российской Федерации с разрешением для применения».

Обе вакцины – разработки Научно-исследовательского центра имени Гамалея. При их создании живой возбудитель лихорадки Эбола не использовали. Речь идет о новой технологии. Такие вакцины называют «векторными». Их основу составляют гены других вирусов, которые изменили при помощи генной инженерии. В один из препаратов вошли сразу два посторонних возбудителя, поэтому он вводится двумя дозами. По мнению российских ученых, отечественные вакцины составят успешную конкуренцию зарубежным аналогам. Говорит ведущий научный сотрудник Центра Денис Логунов:

«Наши вакцинные компоненты стабильно сохраняются в течение года и более при температуре минус 20 градусов. Это в значительной степени отличает наши вакцины от аналогичных разработок».

На данном этапе в России готовятся к третьему заключительному этапу клинических испытаний, изучая опыт конкурентов.

«В Гвинее - это компания «Мерк». Насколько нам известно, сейчас планируется начать исследование вакцины, произведенной компанией «Джонсон и Джонсон». Насколько известно из открытых источников, американское исследование включило 3700 испытуемых на третьей фазе, из которых чуть больше испытуемых перенесли Эболу в анамнезе. По всей видимости, в наших расчетах мы будем исходить из подобной когорты: примерно 4 тысячи испытуемых, из них примерно половина перенесших Эболу».

Российская делегация уже побывала в Гвинее. Об этом на презентации в Женеве сообщил руководитель Научно-исследовательского центра имени Гамалея Александр Гинзбург:

«Две недели тому назад делегация Минздрава РФ под руководством замминистра Краевого Сергея Александровича посетила Республику Гвинея, где велись подробные переговоры по поводу налаживания механизма использования этого препарата на территории Гвинеи. Сейчас эта работа находится в прогрессе, достигнуто взаимное понимание, согласуются принципиальные моменты по налаживанию цепочки доставки, использования, контингентов, которые будут прививаться».

По словам Вероники Скворцовой, Россия стремится к тому, чтобы заключительный этап исследований проходил под наблюдением международных экспертов:

«Мы хотели бы, чтобы все наши последующие применения вакцины, в том числе проведение пострегистрационных исследований, проходили при наличии постоянных наблюдателей Всемирной организации здравоохранения, Организации Объединенных Наций, тех международных структур, которые заинтересованы в таком наблюдении».

Россия готова начать исследования в Гвинее уже в ближайшие два месяца, когда будут обеспечены необходимые для этого объемы производства. Российская делегация также заявила о готовности в будущем наладить производство вакцин на территории Гвинеи и других государств Западной Африки.