Saignements excessifs après l'accouchement : un médicament pourrait sauver la vie de milliers de femmes

Une nouvelle formulation d’un médicament pour prévenir les saignements excessifs après l’accouchement pourrait sauver la vie de milliers de femmes dans les pays à revenu faible ou à revenu intermédiaire de la tranche inférieure, selon une étude menée par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) en collaboration avec MSD for Mothers et Ferring Pharmaceuticals.

Environ 70.000 femmes meurent chaque année d’une hémorragie du post‑partum, ce qui augmente également le risque de voir leur enfant décéder dans le mois qui suit.

Actuellement, l’OMS recommande l’ocytocine comme médicament de premier choix pour prévenir les saignements excessifs après l’accouchement. Cependant, l’ocytocine doit être stockée et transportée entre 2 et 8 degrés Celsius, ce qui est difficile à faire dans de nombreux pays. Cela empêche de nombreuses femmes d’accéder à ce médicament salvateur ; et, lorsqu’elles arrivent à se le procurer, celui‑ci risque d’être moins efficace du fait de l’exposition à la chaleur.

L’étude, publiée mercredi dans le New England Journal of Medicine, a montré qu’un médicament de remplacement – la carbétocine thermostable – est aussi sûr et efficace que l’ocytocine pour prévenir l’hémorragie du post‑partum. Cette nouvelle formulation de la carbétocine ne nécessite pas de réfrigération et conserve son efficacité pendant au moins 3 ans si elle est stockée à 30 degrés Celsius et à 75 % d’humidité relative.

« C’est une avancée très encourageante qui pourrait révolutionner notre capacité à maintenir en vie les mères et les nourrissons », a déclaré le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l’OMS, dans un communiqué.

Un essai clinique qui s’est révélé efficace

L’essai clinique, le plus important de ce type jamais mené, portait sur près de 30 000 femmes ayant accouché par voie vaginale dans 10 pays : Afrique du Sud, Argentine, Égypte, Inde, Kenya, Nigéria, Ouganda, Royaume‑Uni, Singapour et Thaïlande.

Chaque femme a aléatoirement reçu une seule injection de carbétocine thermostable ou d’ocytocine, immédiatement après la naissance de son enfant. L’étude a révélé que les deux médicaments étaient aussi efficaces pour prévenir les saignements excessifs après la naissance.

Comme les deux médicaments de l’étude ont été conservés aux températures requises pour garantir l’efficacité maximale de l’ocytocine, l’essai pourrait sous‑estimer les avantages escomptés de l’utilisation de carbétocine thermostable en situation réelle, lorsque l’ocytocine pourrait s’être dégradée en raison de l’exposition à des températures plus élevées.

« La mise au point d’un médicament pour prévenir les hémorragies du post‑partum qui reste efficace dans des conditions chaudes et humides est une très bonne nouvelle pour les millions de femmes qui accouchent dans des régions du monde privées d’accès à une réfrigération fiable », a salué le Dr Metin Gülmezoglu, du Département Santé reproductive et recherche de l’OMS.

Le nouveau médicament doit être approuvé avant d’être autorisé

A ce jour, l’utilisation de la carbétocine thermostable n’est toujours pas autorisée en dehors des essais cliniques. Les prochaines étapes sont donc l’examen réglementaire et l’approbation des autorités nationales. L’OMS demandera ensuite à son Groupe d’élaboration des lignes directrices d’étudier si la carbétocine thermostable doit être recommandée pour la prévention de l’hémorragie du post‑partum.

Cette étude de l’OMS, également appelée essai CHAMPION (Carbetocin HAeMorrhage PreventION), a été financée par MSD for Mothers. Pour cette étude, la carbétocine thermostable a été fournie par Ferring Pharmaceuticals, qui a mis au point ce produit novateur, et l’ocytocine par Novartis.

L’étude a été menée dans le cadre d’un accord de collaboration entre l’OMS, MSD for Mothers et Ferring Pharmaceuticals. L’essai ayant donné des résultats positifs, les parties vont maintenant s’efforcer d’améliorer l’accessibilité économique de ce médicament salvateur dans les pays à forte charge de mortalité maternelle.