Quatre nouveaux médicaments contre le SIDA dans la liste de préselection de l'OMS
Alors que se poursuit la XVe Conférence sur la sida à Bangkok, quatre nouveaux médicaments contre le SIDA seront ajoutés cette semaine à la liste de présélection de l'agence de l'ONU pour la santé qui cherche ainsi à donner accès à une gamme plus large de produits de qualité.
Alors que se poursuit la Xve Conférence sur la sida à Bangkok, quatre nouveaux médicaments contre le sida seront ajoutés cette semaine à la liste de présélection de l'agence de l'ONU pour la santé qui cherche ainsi à une gamme plus large de produits de qualité.
Les rapports des études de qualité et de bioéquivalence des associations fixes de trois antirétroviraux déjà présélectionnés seront rendus publics simultanément, indique un communiqué de l'agence.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) annonce également qu'elle va publier les résultats des inspections sur les sites de production, faisant ainsi de son système de présélection le plus transparent de tous les programmes comparables d'assurance-qualité.
Les quatre nouveaux produits qui figurent sur la liste sont la lamivudine (comprimé de 150 mg) fabriquée par un fabricant de produits génériques nouvellement présélectionné et un antifongique, le fluconazole, en trois dosages différents (gélules de 50 mg, 150 mg et 200 mg), lui aussi fabriqué par un fabricant de génériques.
Les comprimés de lamivudine remplacent le médicament fabriqué par Cipla, retiré de la liste il y peu faute de preuves de la bioéquivalence. La nouvelle liste propose donc un choix plus étendu aux programmes qui prévoient d'employer la lamivudine. Quatre fabricants de produits nouveaux ou génériques sont recommandés pour la lamivudine, et pour le fluconazole, deux fabricants de génériques présélectionnés qui produisent sept médicaments différemment dosés.
En application de la résolution adoptée le 22 mai 2004 par l'Assemblée mondiale de la Santé, l'OMS a fait le nécessaire pour rendre publics les rapports d'évaluation entrant dans le processus de présélection. L'OMS devient ainsi après l'Agence européenne du médicament (EMEA) le deuxième organisme à mettre ces rapports à disposition par l'intermédiaire de son programme d'assurance-qualité, à cette différence près que l'OMS fournit aussi les rapports sur les médicaments génériques, précise le communiqué.